COMPOSICION:

Neomicina 0.35g + Bacitracina 40 000UI+ Polimixina B 500 000 UI/100g

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los principios activos, a otros antibióticos aminoglucósidos o a cualquiera de los demás componentes mencionados en la sección 5.1.

Debe evitarse la aplicación en lesiones cutáneas extensas y graves, ya que la absorción puede causar efectos secundarios ototóxicos con pérdida de audición.

El uso de CLORELASE PLUS ungüento no está indicado en casos de trastornos excretores cardiogénicos o nefrogénica graves y de daños en el órgano vestibular y/o coclear si existe la posibilidad de una absorción incontrolada.

No utilizar en el conducto auditivo externo si el tímpano está perforado. 

CLORELASE PLUS ungüento no debe utilizarse en el ojo.

No se recomienda su uso en niños menores de 2 años.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIA

CLORELASE PLUS ungüento no debe introducirse en la boca, especialmente en los niños.

Cuando se utilicen dosis muy superiores a las recomendadas, debe prestarse atención a los cambios nefrotóxicos y/o ototóxicos debidos a la posible absorción de las sustancias activas.

Este riesgo aumenta en los pacientes con la función hepática y/o renal deteriorada, por lo que, en este caso, se recomiendan los controles de orina y sangre o las pruebas audiométricas antes y durante el tratamiento intensivo.

Debe evitarse el uso combinado de aminoglucósidos tópicos y sistémicos debido al riesgo de toxicidad acumulativa.

En caso de absorción incontrolada de CLORELASE PLUS, debe prestarse atención a la posibilidad de bloqueo neuromuscular, especialmente en caso de acidosis, miastenia gravis u otras enfermedades neuromusculares. El calcio o los inhibidores de la colinesterasa (neostigmina) pueden contrarrestar dicho bloqueo.

Debe prestarse especial atención al crecimiento excesivo de gérmenes resistentes, especialmente hongos, durante su uso prolongado. En estos casos, deben tomarse las medidas terapéuticas adecuadas.

En caso de alergias y sobreinfecciones, suspender el medicamento.

No se puede descartar la fotosensibilización o la reacción fototóxica en caso de irradiación solar o UV.

CLORELASE PLUS no debe usarse de forma continua durante más de una semana, a menos que lo indique específicamente un médico. Después de un ciclo terapéutico exitoso, esta combinación no debe reutilizarse dentro de los 3 meses posteriores al tratamiento.

No usar en vendajes oclusivos.

Al igual que otros productos antibióticos tópicos, su uso prolongado puede provocar la proliferación de microorganismos no susceptibles, incluidos los hongos.

En pacientes con insuficiencia renal o retención de nitrógeno, el médico debe reducir la dosis y supervisarla.

No se recomienda el uso de esteroides tópicos en combinación con estos antibióticos, ya que pueden enmascarar signos clínicos de infección bacteriana, fúngica o viral. También pueden minimizar cualquier reacción de hipersensibilidad a los antibióticos, lo que dificulta el tratamiento eficaz.

Fertilidad, embarazo y lactancia

Embarazo y lactancia

Si existe la posibilidad de que CLORELASE PLUS ungüento se absorba, hay que tener en cuenta lo siguiente durante el embarazo y el periodo de lactancia: La Neomicina, como todos los antibióticos aminoglucósidos, atraviesa la placenta.

Se han descrito alteraciones auditivas fetales con altas dosis sistémicas de aminoglucósidos. Por lo tanto, el fármaco sólo debe administrarse si el beneficio potencial supera el riesgo fetal.

Fertilidad

No se han realizado estudios sobre la fertilidad.

No se ha establecido la seguridad del uso tópico de sulfato de Polimixina B y bacitracina durante el embarazo y la lactancia.

De esta manera, solo debe usarse cuando sea estrictamente necesario.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

No aplica